Главная » Статьи » Отзывы о лекарствах К » Калетра

Калетра (Kaletra)

Калетра

Калетра (Kaletra)

Действующее вещество
Лопинавир + Ритонавир* (Lopinavirum + Ritonavirum*)

Фармакологическая группа

Противовирусное (ВИЧ) средство

[Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Состав

Раствор для приема внутрь 1 мл
активные вещества:  
лопинавир 80 мг
ритонавир 20 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; вода очищенная; натрия хлорид; натрия цитрат; натрия сахаринат; калия ацесульфам; лимонная кислота безводная; этанол, пропиленгликоль; левоментол; повидон К30; глицерол; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы; ароматизатор «Магнасвит» 110 (2Х); ментоловое масло; ароматизатор ванильный; вкусовая синтезированная добавка  

 

Описание лекарственной формы

Прозрачный светло-желтого или желтого цвета раствор.

 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

 

Лекарственное взаимодействие

(См. также разделы: «Противопоказания», «С осторожностью», «Взаимодействие», «Особые указания»).

Лопинавир/ритонавир in vitro ингибирует изофермент CYP3A. Одновременное применение лопинавира/ритонавира и препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A, может привести к увеличению концентрации этого лекарственного препарата в плазме, что может усилить или продлить его терапевтическое или побочное действие (см. раздел «Противопоказания»).

Лопинавир/ритонавир не ингибирует изоферменты CYP2D6, CYP2D9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2 в терапевтических концентрациях.

Лопинавир/ритонавир in vivo индуцирует собственный метаболизм и усиливает биотрансформацию некоторых препаратов, метаболизируемых ферментами системы цитохрома Р450 и путем глюкуронирования.

Лопинавир/ритонавир метаболизируется с участием изофермента CYP3A. Ожидается, что препараты, которые индуцируют активность изофермента CYP3A, могут увеличить клиренс лопинавира, что может привести к снижению концентраций лопинавира в плазме. Одновременное применение лопинавира/ритонавира и других препаратов, которые ингибируют изофермент CYP3A, может увеличить плазменные концентрации лопинавира.

Клинические рекомендации указаны в разделе «Взаимодействие».

 

Показания препарата Калетра

Синдром приобретенного иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) у взрослых и детей от 6 мес в составе комбинированной терапии.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру или вспомогательным компонентам препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Одновременное применение препаратов, клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A. К таким препаратам относятся: астемизол, блонансерин, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, салметерол, силденафил (только в случае лечения легочной гипертензии, см. «Взаимодействие»), варденафил, вориконазол, алкалоиды спорыньи (например эрготамин и дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин), ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (ловастатин, симвастатин), фосампренавир, алфузозин, фузидиевая кислота, амиодарон.

Одновременное применение с препаратами зверобоя, боцепревиром.

Одновременное применение стандартной дозы препарата Калетра® с рифампицином.

Одновременное применение препарата Калетра® и типранавира с низкой дозой ритонавира (см. раздел «Взаимодействие»).

Детский возраст до 6 месяцев.

Применение препарата Калетра® 1 раз в день в комбинации с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином.

Применение препарата Калетра® 1 раз в день в комбинации с препаратами эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Вирусный гепатит В и С.

Цирроз печени.

Легкая и средней степени тяжести печеночная недостаточность.

Повышение активности «печеночных» ферментов.

Заболевания печени.

Почечная недостаточность.

Панкреатит.

Гемофилия А и В.

Дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия).

Беременность.

Алкоголизм.

Эпилепсия.

Черепно-мозговая травма.

Заболевания головного мозга.

Детский возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (старше 65 лет).

Больные с органическими заболеваниями сердца, больные с расстройствами проводящей системы сердца в анамнезе или больные, принимающие препараты, удлинняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир).

Одновременное применение с препаратами для лечения эректильной дисфункции, например силденафилом (см. «Взаимодействие»), тадалафилом.

Одновременное применение с фентанилом, розувастатином, аторвастатином, бупропионом, вдыхаемыми или вводимыми через нос глюкокортикостероидами (например, флутиказоном, будесонидом), антиаритмическими препаратами (например, бепридилом, лидокаином, хинидином), дигоксином, рифампицином, ламотриджином, вальпроевой кислотой (см. «Взаимодействие»).

Одновременное применение с препаратами, удлинняющими интервал QT.

Одновременный прием препаратов дисульфирам или метронидазол (см. «Взаимодействие»).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности следует анализировать потенциальную пользу от приема препарата относительно возможного риска для матери и ребенка. Женщинам следует прекратить грудное вскармливание.

 

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Раствор для приема внутрь Калетра® следует принимать во время еды.

Взрослые

Препарат Калетра® применяется в дозе:

- 400/100 мг (5 мл раствора) два раза в день или

- 800/200 мг (10 мл раствора) один раз в день у пациентов с не более чем двумя мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру. Применение препарата Калетра® один раз в день у пациентов с более чем двумя мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру, изучено недостаточно и поэтому не рекомендуется.

Сопутствующая терапия

Прием препарата Калетра® один раз в день при одновременном приеме препаратов карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин противопоказан.

Омепразол и ранитидин

Применение раствора для приема внутрь Калетра® в сочетании с омепразолом и ранитидином не требует коррекции дозы.

Эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир

Если предполагается снижение чувствительности к лопинавиру (на основании анамнеза или лабораторных данных), то при сочетании с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром рекомендуется увеличение дозы препарата Калетра® до 533/133 мг (6,5 мл раствора) два раза в день. Одновременное применение препарата Калетра® один раз в день с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром противопоказано.

Дети

Чтобы избежать токсических эффектов этанола и пропиленгликоля при применении препарата Калетра® в виде раствора для приема внутрь у детей, следует учитывать общее количество этих веществ, поступающих в организм при приеме содержащих их лекарственных препаратов, в том числе препарата Калетра®.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела от 7 до 15 кг рекомендуемая доза раствора Калетра® для приема внутрь составляет 12/3 мг/кг, а с массой тела от 15 до 40 кг — 10/2,5 мг/кг (что эквивалентно 230/57,5 мг/м2); препарат назначают два раза в день во время еды; максимальная доза у детей с массой тела более 40 кг не должна превышать 400/100 мг (5 мл раствора) два раза в день. Применение препарата Калетра® один раз в день у детей не изучалось.

Врач должен рассчитывать адекватную дозу в мг для каждого ребенка в возрасте до 12 лет и определять соответствующий объем раствора. В таблице содержатся рекомендации по дозированию раствора Калетра® для приема внутрь в зависимости от массы тела у детей.

Масса тела, кг Доза* Объем раствора для приема внутрь (80 мг лопинавира/20 мг ритонавира в 1 мл)
Без эфавиренза, невирапина, ампренавира или нелфинавира
7–15 12 мг/кг два раза в день  
7–10   1,25 мл два раза в день
10–15   1,75 мл два раза в день
15–40 10 мг/кг два раза в день  
15–20   2,25 мл два раза в день
20–25   2,75 мл два раза в день
25–30   3,5 мл два раза в день
30–35   4 мл два раза в день
35–40   4,75 мл два раза в день
Более 40 Доза для взрослого 5 мл два раза в день

* Дозу подбирают с учетом содержания лопинавира в растворе лопинавир/ритонавир (80/20 мг/мл).

Примечание: у детей в возрасте старше 12 лет рекомендации по дозированию соответствуют таковым у взрослых.

Сопутствующая терапия

Эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир

Если у детей от 6 месяцев до 12 лет предполагается снижение чувствительности к лопинавиру (на основании анамнеза или лабораторных данных), то при сочетании с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром рекомендуется увеличение дозы раствора Калетра® до 13/3,25 мг/кг два раза в день у детей с массой тела от 7 до 15 кг и до 11/2,75 мг/кг два раза в день, если масса тела ребенка от 15 до 45 кг (примерно 300/75 мг/м2). Максимальная доза у детей с массой тела более 45 кг не должна превышать 533/133 мг два раза в день. В таблице содержатся рекомендации по дозированию раствора Калетра® для приема внутрь в зависимости от массы тела при применении препарата в комбинации с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром у детей.

Масса тела, кг Доза* Объем раствора для приема внутрь (80 мг лопинавира/20 мг ритонавира в 1 мл)
С эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром
7–15 13 мг/кг два раза в день  
7–10   1,5 мл два раза в день
10–15   2 мл два раза в день
15–45 11 мг/кг два раза в день  
15–20   2,5 мл два раза в день
20–25   3,25 мл два раза в день
25–30   4 мл два раза в день
30–35   4,5 мл два раза в день
35–40   5 мл два раза в день
40–45   5,75 мл два раза в день
Более 45 Доза для взрослого 6,5 мл два раза в день

* Дозу подбирают с учетом содержания лопинавира в растворе лопинавир/ритонавир (80/20 мг/мл).

Примечание: у детей в возрасте старше 12 лет рекомендации по дозированию соответствуют таковым у взрослых.

Рекомендации по дозированию на основании площади поверхности тела (м2)

Дети в возрасте от 6 месяцев: рекомендуемая доза раствора Калетра® составляет 230/57,5 мг/м2 два раза в день во время еды, максимальная доза — 400/100 мг два раза в день. Для некоторых детей, одновременно получающих эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир, эта доза может быть недостаточна. В таких случаях возможно ее увеличение до 300/75 мг/м2. Дозу отмеряют с помощью калиброванного шприца (дозатора).

Рекомендации по применению раствора для приема внутрь Калетра® у детей

Площадь поверхности тела, м2* Доза 230/57,5 мг/м2
0,25 0,7 мл (57,5/14,4 мг) два раза в день
0,4 1,2 мл (92/23 мг) два раза в день
0,5 1,4 мл (115/28,8 мг) два раза в день
0,75 2,2 мл (172,5/43,1 мг) два раза в день
0,8 2,3 мл (184/46 мг) два раза в день
1 2,9 мл (230/57,5 мг) два раза в день
1,25 3,6 мл (287,5/71,9 мг) два раза в день
1,3 3,7 мл (299/74,8 мг) два раза в день
1,4 4 мл (322/80,5 мг) два раза в день
1,5 4,3 мл (345/86,3 мг) два раза в день
1,75 5 мл (402,5/100,6 мг) два раза в день

*Площадь поверхности тела (BSA) может быть рассчитана по следующей формуле: BSA(м2)= Ц(рост, см × масса тела, кг/3600).

 

Передозировка

Имеются сообщения о случаях передозировки раствором для приема внутрь лопинавир/ритонавир. Сообщалось о следующих эффектах, возникших на фоне случайной передозировки у недоношенных младенцев: полная атриовентрикулярная блокада, кардиомиопатия, лактоацидоз, острая почечная недостаточность. Раствор для приема внутрь лопинавир/ритонавир является высококонцентрированным и содержит 42,4% (об./об.) этанола и 15,3% (масс./об.) пропиленгликоля, поэтому следует проявлять особое внимание при точном расчете дозы лопинавира/ритонавира для предупреждения передозировки, особенно в случае применения препарата у младенцев и детей раннего возраста.

В настоящее время клинический опыт острой передозировки лопинавиром/ритонавиром у людей ограничен. Специфического антидота не существует. Лечение состоит из мероприятий, направленных на поддержание жизнеобеспечения организма, включая контроль за жизненно важными системами и наблюдение за клиническим состоянием больного. При необходимости удаляют неабсорбированное лекарственное средство с помощью промывания желудка. Для удаления неабсорбированного лекарственного средства может быть полезно введение активированного угля. Так как лопинавир/ритонавир в высокой степени связывается с белками плазмы крови, то применение диализа нецелесообразно. Однако, в случае передозировки раствором для приема внутрь, диализ может быть использован для удаления этанола и пропиленгликоля.

 

Особые указания

Нарушение функции печени

Лопинавир/ритонавир в основном метаболизируется в печени. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении этого препарата больным с легким и средней степени тяжести нарушением функции печени. Применение лопинавира/ритонавира не изучалось у больных с тяжелым нарушением функции печени. Фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что у ВИЧ-позитивных больных с HCV-инфекцией и легкой или средней степени тяжести нарушением функции печени возможно увеличение концентрации лопинавира в плазме примерно на 30%, а также снижение его связывания с белками плазмы. На фоне гепатита В или С, а также значительного увеличения активности аминотрансфераз перед началом лечения повышен риск дальнейшего его увеличения. В клинической практике зарегистрированы случаи нарушения функции печени, в том числе с летальным исходом. Они обычно наблюдались у больных с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и сопутствующим хроническим гепатитом или циррозом печени, получавших избыточную лекарственную терапию. Связь таких случаев с терапией лопинавиром/ритонавиром не установлена.

Были зарегистрированы случаи повышения активности трансаминаз при одновременном повышении концентрации билирубина или без такового в течение семи дней после начала приема лопинавира/ритонавира в сочетании с другими противовирусными средствами. В некоторых случаях нарушения функций печени были серьезными, однако причинно-следственная связь таких случаев с терапией лопинавиром/ритонавиром не установлена.

В подобных ситуациях целесообразно чаще контролировать активность АСТ/АЛТ, особенно в первые месяцы после назначения лопинавира/ритонавира.

Этанол и пропиленгликоль

Раствор для приема внутрь лопинавир/ритонавир в качестве вспомогательных веществ содержит этанол (42,4% об./об.) и пропиленгликоль (15,3% масс./об.). В 1 мл препарата содержится 356,3 мг этанола и 152,7 мг пропиленгликоля. При совместном приеме этанол конкурентно ингибирует метаболизм пропиленгликоля, что может приводить к повышению концентрации последнего.

Этанол может быть потенциально опасен для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, беременных женщин и детей.

Чтобы избежать токсических эффектов этанола и пропиленгликоля у детей, следует учитывать общее количество этих веществ, поступающих в организм при приеме содержащих их лекарственных препаратов. У детей, принимающих лопинавир/ритонавир в виде раствора для приема внутрь, необходим тщательный мониторинг таких реакций, как повышение осмолярности (с лактоацидозом или без него) и концентрации креатинина в плазме крови, поражение почек, угнетение ЦНС (включая оглушенное состояние, кому и апноэ), судороги, гипотония, сердечные аритмии, изменения ЭКГ и гемолиз.

В стандартной дозе раствора для приема внутрь Калетра® содержится 0,8 г фруктозы, что следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Содержащийся в растворе для приема внутрь Калетра® глицерол (до 0,3 г в 1 дозе) может в случае передозировки препарата вызывать головную боль и желудочно-кишечное расстройство.

Содержащиеся в растворе для приема внутрь Калетра® калия ацесульфам в случае передозировки препаратом может вызвать желудочно-кишечное расстройство.

Наличие в составе препарата ацесульфама калия также следует учитывать пациентам, которым назначена диета с низким содержанием калия.

Недоношенные младенцы

Безопасная и эффективная доза лопинавира/ритонавира в виде раствора для приема внутрь у недоношенных младенцев не определена. Принимая во внимание потенциальные токсические эффекты этанола и пропиленгликоля, лопинавир/ритонавир в виде раствора для приема внутрь противопоказан у недоношенных младенцев в раннем послеродовом периоде.

Недоношенные младенцы находятся в группе риска по возникновению побочных явлений, вызванных пропиленгликолем, вследствие сниженной способности к его метаболизму, приводящей к накоплению пропиленгликоля в организме.

В постмаркетинговых исследованиях, преимущественно у недоношенных младенцев, получавших раствор лопинавира/ритонавира, были описаны угрожающие жизни случаи кардиотоксичности (включая полную атриовентрикулярную блокаду, брадикардию и кардиомиопатию), лактоацидоз, острая почечная недостаточность, угнетение ЦНС и случаи затруднения дыхания со смертельным исходом.

Сахарный диабет/гипергликемия

В процессе постмаркетингового наблюдения у ВИЧ-инфицированных больных, получавших ингибиторы протеазы, были зарегистрированы случаи развития и декомпенсации сахарного диабета и гипергликемии. В некоторых случаях приходилось назначать инсулин или пероральные сахароснижающие средства или повышать их дозы. Иногда развивался диабетический кетоацидоз. У некоторых больных гипергликемия сохранялась после отмены ингибитора протеазы. Сообщения об этих случаях поступали в добровольном порядке, поэтому оценить их частоту и связь с терапией ингибиторами протеазы не представлялось возможным.

Панкреатит

У больных, получавших лопинавир/ритонавир, наблюдали развитие панкреатита, в том числе на фоне появления выраженной гипертриглицеридемии. Зарегистрированы случаи с летальным исходом. Хотя связь этого побочного эффекта с лопинавиром/ритонавиром не установлена, тем не менее, значительное повышение концентрации триглицеридов является фактором риска панкреатита. У больных с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией повышен риск развития гипертриглицеридемии и панкреатита, а у больных с панкреатитом в анамнезе повышен риск его обострения во время лечения лопинавиром/ритонавиром.

Резистентность/перекрестная резистентность

При изучении ингибиторов протеазы наблюдали перекрестную резистентность различной степени выраженности. В настоящее время изучается влияние лопинавира/ритонавира на эффективность последующей терапии другими ингибиторами протеазы.

Гемофилия

У больных гемофилией типа А и В при лечении ингибиторами протеазы описаны случаи кровоточивости, включая спонтанное образование подкожных гематом и развитие гемартроза. Некоторым пациентам назначали дополнительные дозы фактора VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы удалось продолжить или возобновить. Причинно-следственная связь или механизм развития подобных нежелательных явлений при лечении ингибиторами протеазы не установлены.

Удлинение интервала PR

На фоне приема лопинавира/ритонавира у некоторых пациентов отмечалось умеренное бессимптомное удлинение интервала PR. При приеме лопинавира/ритонавира сообщалось о редких случаях AV блокады II и III степени у больных с органическим заболеванием сердца и существующими ранее расстройствами проводящей системы сердца или у больных, принимающих препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир). У таких пациентов лопинавир/ритонавир следует применять с осторожностью.

Электрокардиограмма

Интервал QTcF (корректированный по Fridericia) оценивали в рандомизированном, плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с активным контролем (моксифлоксацин 400 мг один раз в день) с участием 39 здоровых взрослых добровольцев. Производилось 10 измерений в течение 12 часов на 3 день исследования. Средний максимум отличия QTcF по сравнению с плацебо составил 3,6 (6,3) мс и 13,1 (15,8) мс для доз 400/100 мг два раза в день и 800/200 мг два раза в день лопинавира/ритонавира соответственно. Изменения, наблюдаемые при использовании вышеуказанных двух схем дозирования, были приблизительно в 1,5 и 3 раза выше, чем наблюдаемые при приеме рекомендуемых доз лопинавира/ритонавира один раз в день или два раза в день в равновесном состоянии. Ни у кого из пациентов не было зарегистрировано увеличение интервала QTcF >60 мс по сравнению с исходным значением; интервал QTcF не превышал потенциально клинически значимый порог в 500 мс.

В том же самом исследовании на 3 день у пациентов, принимавших лопинавир/ритонавир, было также отмечено увеличение интервала PR в средней степени. Максимальный интервал PR составлял 286 мс, не наблюдалось развитие предсердно-желудочковой блокады II или III степени.

Перераспределение жира

На фоне антиретровирусной терапии наблюдали перераспределение/накопление жира с отложением его в центральных частях тела, области спины, шеи, появлением «горба буйвола», уменьшением жировых отложений на лице и конечностях, увеличением молочных желез и кушингоидом. Механизм и отдаленные последствия этих нежелательных явлений неизвестны. Связь их с терапией не установлена.

Повышение концентрации липидов

Лечение лопинавиром/ритонавиром приводило к увеличению концентраций общего холестерина и триглицеридов. Перед началом лечения лопинавиром/ритонавиром и регулярно во время терапии следует контролировать концентрации триглицеридов и холестерина. При наличии липидных нарушений показана соответствующая терапия.

Синдром восстановления иммунитета

У больных, получавших комбинированную антиретровирусную терапию, в том числе с использованием лопинавира/ритонавира, наблюдали развитие синдрома восстановления иммунитета. На фоне восстановления иммунной функции в начале комбинированной антиретровирусной терапии возможно обострение бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций (таких как Mycobacterium avium, цитомегаловирус, Pneumocystis jirovecii (Pneumocystis carinii) или Mycobacterium tuberculosis), что может потребовать дополнительного обследования и лечения.

На фоне развития синдрома восстановления иммунитета наблюдалось развитие аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре, однако срок возникновения данных явлений может значительно различаться и составлять несколько месяцев с начала терапии.

Остеонекроз

Известно, что многие факторы играют роль в этиологии остеонекроза (прием ГКС, злоупотребление алкоголем, высокий индекс массы тела, выраженная иммуносупрессия и др.). В частности, сообщается о случаях развития остеонекроза у больных с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и/или длительным применением комбинированной антиретровирусной терапии. Поэтому этим пациентам необходимо рекомендовать обращение к врачу при появлении боли, скованности в суставах и нарушении двигательной функции.

Применение у пожилых людей

Количество больных в возрасте 65 лет и старше было недостаточным для оценки возможных отличий их ответа на лечение лопинавиром/ритонавиром по сравнению с таковым у пациентов более молодого возраста. При применении лопинавира/ритонавира у пожилых людей следует соблюдать осторожность, учитывая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, сопутствующих заболеваний и сопутствующей терапии.

Применение у детей

Безопасность и фармакокинетика лопинавира/ритонавира у детей в возрасте менее 6 месяцев не установлены. У ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет профиль побочных эффектов в клиническом исследовании был сходным с таковым у взрослых.

Применение лопинавира/ритонавира один раз в день не изучалось у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности, например головокружения, рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами. Исследования способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Раствор для приема внутрь лопинавир/ритонавир содержит этанол (42,4% об./об.).

Рекомендации по условиям хранения.

Рекомендуется хранить в холодильнике при температуре 2 до 8 °C. Вне холодильника можно хранить при температуре не выше 25 °C в течение 42 дней (6 недель), после чего остаток уничтожить. Рекомендуется надписать на флаконе дату хранения вне холодильника.

 

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 80 мг+20 мг/мл. По 60 мл раствора в янтарного цвета полиэтилентерефталатном пластиковом флаконе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком, имеющим приспособление, препятствующее открытию флакона детьми. По 5 флаконов и 5 дозаторов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Производитель

Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания.

Произведено: Эйсика Куинборо Лимитед, Куинборо, Кент ME11 5EL, Великобритания.

Представительство в России: Эбботт Лэбораториз С.А., 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел.: (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Условия хранения препарата Калетра

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.


Оставить свой отзыв о препарате вы можете используя регистрацию вконтакте

Категория: Калетра
Просмотров: 198 | Теги: Калетра | Рейтинг: 0.00
Всего комментариев: 0
avatar